一、 不合格品控制：
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
1、 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：
a) 采取措施，消除已发现的不合格品；
b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。
2、 保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包适所批准的让步的记录
3、 不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
4、 在交付或开始用后发现产品不全格时组织应采取与不合格有影响或潜在影响的程度相适应的措施。
    二、 数据分析：
组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包适来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
1、 数据分析应提供以下有关方面的信息：
a) 顾客满意度；
b) 与产品要求的符合性；
c) 过程和产品的特性及趋势，包适采取预防措施的机会；
d) 供方。
    三、 持续改进：
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
    四、 纠正措施：
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
1、 应编制形面文件的程序，以规定以下方面的要求：
a) 评审不合格（包适顾客抱怨）；
b) 确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生措施的需求；
d) 确定和实施所需的措施；
e) 记录所采取措施的结果；
f) 评审所采取的纠正措施；